初めて検査を依頼される方へ

【遺伝学的検査を行う上での注意事項】

弊所衛生検査所登録番号: 登録番号　第67号となります。
ISO 15189(臨床検査室)認定: 認定番号 RML03270
保険診療での検査については、施設要件が設定されていますので、「D006-4 遺伝学的検査の受託に関して(令和4年度診療報酬改定)」にてご確認ください。
ご依頼をお受けする前に、契約について合意が必要となりますので、下の「ご契約について」をご確認ください。
遺伝学的検査リストから、検査を希望される疾患名／遺伝子名を選択し、それぞれについての検査案内書をよくご確認ください。
本検査は日本医学会「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン（2022年3月改訂）」に従って実施いたします。検体提出にあたっては、本ガイドラインを遵守し、以下の項目についての確認をお願いします。
- 検査についての臨床的妥当性、臨床的有用性を確認した。
- 被験者等に対して、検査の意義や目的、結果が得られた後の状況、検査結果が血縁者に影響を与えうる可能性などについて十分な説明を行った。
- 被験者等が検査の説明を、十分に理解した上で検査を受けるか受けないかについて自律的に意思決定できるように支援した。
- 十分な説明後に、書面により同意・了解（インフォームド・コンセント、インフォームドアセント）などを確認した。
- 必要に応じて専門家による遺伝カウンセリングや意思決定のための支援が受けられるよう配慮する。
- 検査結果を被験者等にわかりやすく説明できる。
- 被験者の診断については、本検査結果のみではなく、臨床医学的な情報を含め総合的に行うことができる。
- 確定診断が得られた場合には当該疾患の経緯や予後、治療法、療法に関する情報など、十分な情報を提供できる。
患者さん・ご家族へ該当する検査の「検査案内書」を用いて説明し、各医療機関の「遺伝学的検査同意書(見本)」によって同意をいただくようお願いいたします。同意書をかずさ遺伝子検査室にご送付いただく必要はありませんが、かずさDNA研究所では、検査依頼時に患者様からの検査同意を得ておられることを前提としています。
検体の送付に際しては医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(令和2年10月一部改正)の遵守をお願いいたします。
遺伝学的検査の感度／限界について
遺伝学的検査によって、ある遺伝性疾患の遺伝子変異を必ずしも100%検出することはできません。すなわち、その疾患に罹患しているにもかかわらず遺伝子変異がみつからないこと（偽陰性）があり得ます。検査前の遺伝カウンセリングでは、このことについて、患者さんに十分ご説明していただくようお願いします。
検査室の苦情処理手順
検査室での苦情処理は「苦情処理標準作業書」に従って行う。

【検査の流れ:ご契約からお支払いまで】

ご契約の確認
1. 検査の種類の確認

契約形態の確認
弊所の遺伝学的検査の「保険検査」の受託については、下記(ア)、(イ)いずれかの契約形態をご選択いただきます。

（ア）	契約書締結（契約書あり）検査依頼書を送付いただく都度、御見積書の発行はいたしません。（契約書末尾に単価の記載がございますため）また、契約書条文により月1回纏めての請求となります。契約書最終案の合意に至りましたら、検査をお受けすることが可能です。
（イ）	都度見積納品請求（契約書なし）１つの検査をご依頼いただく都度、御見積、請求となります。ご連絡後、検査をお受けすることが可能です。

（ア）、（イ）いずれも機関様との契約となります。お医者様個人や部署との契約はいたしておりませんので、予めご了承ください。

お医者様、検査担当者様が初めてのご依頼でも、機関様として過去に検査依頼実績がある場合、既に契約形態を確認済の場合があります。契約状況がご不明な際は、まずは貴院の契約ご担当部署にご確認ください。既に契約形態が確認できている場合、検査依頼書をご提出いただければ受託可能です。

ご希望の契約形態をご確認いただき、契約ご担当者様から必要事項をメールにてご連絡ください。

【宛　　先】	onjk@kazusa.or.jp
【必要事項】	①遺伝子検査名／疾患名 ②ご担当医師のお名前、所属、メールアドレス ③契約ご担当者のお名前、所属、メールアドレス ④ご希望の契約形態（契約締結もしくは都度見積納品請求）
【参　　考】	遺伝学的検査委託契約書（pdfファイルをダウンロードの上ご確認ください）

契約書締結をご希望の機関様には、検査項目および費用が記載された契約書（案）を別途送付いたします。

契約書締結の場合、契約書に掲載する検査項目は、全検査項目となります。

別途お見積書が必要な場合は、その旨をメールにご記入ください。

契約書の内容については、掲載しているデフォルトの内容でお願いしております。内容の大幅な変更、追加は対応できない場合がございますのでご了承ください。

都度見積納品請求（契約書なし）をご希望の場合でも、「遺伝学的検査委託契約書」の内容にご同意の上、ご依頼くださいますようお願いいたします。（本同意に特段書類は必要ございません。）

検査依頼・検体送付(図3参照)
検査依頼についてに従って検査を進めさせていただきます。
コメント記載依頼
報告作成にあたっては該当疾患の専門家と連携をとり、コメントを記載していただいている。
検査結果報告
検査案内に記載した遺伝子解析結果と臨床遺伝専門医の先生のコメントを記載した報告書を、検体受領日より60営業日以内に送付いたします。
費用振り込み
検査結果報告後、請求書を郵送いたしますので、請求書に従って記載された料金の振り込みをお願いいたします。
免責事項
1. 本検査の実施において、検体の状態、検査の技術的限界及びその他の合理的事情から、検査結果の恒久的な正確性又は客観性については何ら保証されておりません。
  将来、当該検体について別の検査方法による検査の実施等により、異なる結果が得られ、弊所の実施した検査結果の「恒久的な正確性又は客観性」に疑義が生じた場合にも、弊所は検査費用の返還、損害賠償請求等その名目の如何を問わず、委託者に対して何らの補償をおこないません。
2. 弊所の責めに帰すべき事由により過誤が生じた場合を除き、検査結果の過誤について弊所は何らの責めを負わず、委託料金の支払について何ら影響を与えないものとします。
  弊所の責めに帰すべき事由により過誤が生じた場合として、弊所が委託者に対して損害賠償の責めを負う場合であっても、その損害の範囲は、直接かつ現実に発生した通常損害に限られるものとし、逸失利益等の間接損害又は特別損害は含まれず、かつ損害賠償額は弊所が委託者から取得した当該検査の実施による委託料金の検査受託料金の2倍相当額をその上限とします。
キャンセルについて
弊所が検体を受領した後の検査内容の変更は、お受けできません。
（検査中止は可能ですが、料金は発生しますのでご了承ください）

	公益財団法人かずさDNA研究所かずさ遺伝子検査室オーファンネット・ジャパンかずさ(ONJK)	営業時間： 9:00～12:00,13:00～17:00 定休日　：土・日・祝祭日
	※ GW・お盆・年末年始の休業日はHPのカレンダーでご確認ください